На 30 процентов дешевле зарубежных аналогов: в Беларуси разработан и проходит регистрацию новый аппарат искусственной вентиляции легких

Вдохнуть в пациента жизнь

За последний год в связи со вспышкой коронавирусной инфекции аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) стали одним из самых востребованных видов медицинской техники. Ежедневно они поддерживают жизнь тысяч людей по всему миру. В учреждениях здравоохранения Беларуси насчитывается более 3100 таких аппаратов. Это хороший показатель для страны с почти десятимиллионным населением. Несмотря на то что у нас достаточно оборудования для реанимационной службы, отечественные производители разработали собственный аппарат ИВЛ, который можно сравнить с моделями ведущих мировых производителей. Корреспондент «Р» отправился в РУП «Медтехноцентр», чтобы посмотреть, как выглядит наш вариант аппарата ИВЛ, и узнать, в чем его преимущества.

Специалисты «Медтехноцентра» демонстрируют новинку.

От идеи до воплощения

Идея разработать собственный аппарат ИВЛ появилась у специалистов предприятия два года назад. Тогда никто даже представить не мог, каким важным он будет в скором времени для пациентов, болеющих тяжелой формой коронавирусной инфекции. Благодаря большому опыту в техническом обслуживании подобных приборов и пониманию принципов их действия идея претворилась в жизнь. А из-за пандемии COVID-2019 работа в данном направлении активизировалась еще сильнее.

— Совместно с нашими инженерами и врачами клиник мы изучили импортные аналоги и определили, какие функции и параметры должны быть в аппаратах ИВЛ, — рассказывает заместитель директора по общим вопросам РУП «Медтехноцентр» Кирилл Селиванов. — Исходя из этих данных, мы спроектировали свой агрегат, который способен полностью закрывать потребность врача в работе с больными.

Идея разработать собственный аппарат ИВЛ появилась у специалистов предприятия два года назад.

Качественный продукт

В разработке аппарата ИВЛ участвовало около 20 человек. Не обошлось без партнерства: совместно с украинской компанией, которая имеет опыт в создании подобного оборудования, наши специалисты продумывали каждую деталь будущей установки. Также «Медтехноцентр» сотрудничал и с другими иностранными предприятиями: чтобы получить единый продукт, детали для него пришлось собирать со всех концов света.

— Комплектующие выпускаются мировыми производителями, причем каждая компания базируется на изготовлении деталей определенного вида, — объясняет начальник производственно-технического отдела РУП «Медтехноцентр» Алексей Каминский. — Например, есть производители комплектующих, которые изготавливают только датчики или, допустим, турбины. Поэтому мы закупили комплектацию из разных стран и совместили ее в соответствии с нашей разработкой. К слову, детали от белорусских производителей в нашем аппарате ИВЛ тоже есть.

Информация, полученная при манипуляциях с аппаратом, отображается на дисплее.

Предприятие закупало несколько вариантов комплектующих, чтобы оценить, какие из них подходят лучше, и создать действительно качественный продукт. После этого начался этап производства. Всего на разработку и воплощение задуманного ушло два года.

Проект прошел ряд проверок. Так, например, недавно были проведены гигиенические испытания. В «Медтехноцентре» ожидают протокол проверки по физическим факторам, то есть на отсутствие вредного воздействия на пациента и персонал. За ними последуют технические испытания и тестирование устройства на практике, непосредственно в лечебном учреждении на пациентах. Сейчас завершается процесс регистрации устройства. А в начале 2021 года предприятие начнет поставлять аппараты ИВЛ в наши больницы и клиники.

Трудности преодолены

Белорусский аппарат ИВЛ, как и его зарубежные аналоги, основан на принципе работы дыхательного контура и турбины, которая нагнетает воздух.

— Отличительных черт от других аппаратов ИВЛ нет, — заявляет Алексей Каминский. — Все стандартно и соответствует медицинским запросам. Устройство отвечает требованиям безопасности в соответствии со стандартами ГОСТ и СТБ МЭК.

Даже если пандемия коронавируса пойдет на спад, с помощью изготовленных устройств можно будет обновлять медицинский парк.

Аппарат предназначен для проведения инвазивной и неинвазивной искусственной вентиляции легких во всех режимах респираторной поддержки. Применять его можно как на новорожденных и детях, так и на взрослых. Устройство может использоваться в реанимационных и операционных залах, палатах интенсивной терапии и послеоперационных палатах. Кроме того, оборудование способно замещать или восполнять функцию внешнего дыхания и непрерывного мониторинга процесса респираторной поддержки и жизненно важных показателей при внутрибольничной транспортировке.

Информация, полученная при манипуляциях с аппаратом, отображается на дисплее и хранится в энергозависимой памяти устройства. Также устройство имеет сигнализацию: если контролируемые параметры будут отклоняться от заданных величин, об этом станет известно благодаря звуковому сигналу.

Говоря о трудностях, с которыми столкнулись сотрудники «Медтехноцентра», не стоит забывать, что для них это новое направление деятельности, за которое они решились взяться.

— По тем направлениям, по которым мы работаем не один год, с момента модернизации до введения в действие, все проходит гораздо быстрее, — отмечает Алексей Каминский. — Здесь же перед нами стояла задача произвести новый продукт, с которым ранее мы не работали, несмотря на опыт технического обслуживания и ремонт аналогичного оборудования. Были моменты, требовавшие изучения, и на это, естественно, понадобилось время.

В разработке аппарата ИВЛ участвовало около 20 человек.

Основной загвоздкой стал выбор турбины, «сердца» аппарата, от которого зависит все его функционирование. Нужно было подобрать наиболее оптимальный вариант, долговечный и с минимальным количеством отказов, с наличием всех документов и протоколов испытаний.

На уровне мировых лидеров

Цена аппарата ИВЛ от «Медтехноцентра» на 30—40 процентов дешевле по сравнению с импортными аналогами. При этом его можно сравнить с такими же моделями от мировых производителей Drаger и Philips — наш ничем не хуже. Нет ни одного показателя, которого бы не было в белорусском варианте, все основные функции, необходимые для искусственной вентиляции легких, присутствуют.

Мы готовы снабжать наши учреждения здравоохранения в том количестве, в котором необходимо, — говорит Кирилл Селиванов. — Предприятие не ограничено в производственных мощностях. Все зависит от предварительных заявок больниц и клиник.

В «Медтехноцентре» отслеживают тенденции по потребности аппаратов ИВЛ, поэтому уверены: если выйдут на рынок, заказы будут. Даже если пандемия коронавируса пойдет на спад (а мы все на это очень надеемся), с помощью изготовленных устройств можно будет обновлять медицинский парк. Здесь же берутся за техническую поддержку произведенных моделей.

— У нас большой штат инженерных сотрудников, которые занимаются сервисом в больницах на местах, — объясняет Алексей Каминский. — Мы можем закрыть сервис полностью.

Также предприятие рассматривает возможность реализации техники в другие страны. По словам Кирилла Селиванова, как только закончится регистрация аппарата ИВЛ на территории Беларуси, «Медтехноцентр» займется получением документов, чтобы экспортировать устройства в Российскую Федерацию.

Не только ИВЛ

Ранее в «Медтехноцентре» разработали широкий спектр оборудования по системам лечебного газоснабжения, начиная от устройств подачи кислорода и подключения баллона к газобаллонной станции и заканчивая блоками контроля модулями медицинских газов, которые обеспечивают контроль необходимого давления и непосредственно подачу кислорода пациенту.

— Разработки в системе лечебного газоснабжения начались с 2005 года, — делится Алексей Каминский. — Сейчас некоторые моменты мы усовершенствовали, а в период пандемии более активно стали участвовать в оснащении больниц.

На данном этапе предприятие внедряет систему быстрого развертывания кислорода, то есть возможность оснащения больницы кислородной поддержкой в течение нескольких дней. Пилотный проект осуществлен в одной из клиник страны.

grudnitskiy@sb.by

Полная перепечатка текста и фотографий запрещена. Частичное цитирование разрешено при наличии гиперссылки.
Заметили ошибку? Пожалуйста, выделите её и нажмите Ctrl+Enter