«АКАДЕМФАРМ» — о том, как удерживать свою нишу и быть конкурентными на рынке
21.10.2024 20:25:00
Вера АРТЕАГА
Динамично развивающееся наукоемкое государственное фармацевтическое предприятие «АКАДЕМФАРМ» в своей продукции совмещает сразу два в одном — инновационные формулы и современные формы. Именно поэтому лекарственные препараты предприятия уникальны и востребованы. Если еще в 2011 году здесь выпускали шесть наименований продукции, то в 2024-м — уже более 40. О том, как удается удерживать свою нишу, быть конкурентными на рынке и выпускать качественный фармацевтический товар, узнали у директора предприятия Юрия Микицкого.
Чтобы оставаться сегодня на плаву, предприятие совершенствует не только лекарственные формулы, но и формы.
— Чтобы обеспечить потребителя качественной, эффективной и безопасной продукцией, у нас функционирует система качества, которая базируется на понятии «качество, встроенное в продукт». Говоря простым языком, мы начинаем заботиться о качестве конечного продукта задолго до его непосредственного производства. Так, еще на этапе разработки тщательно выбираем поставщиков, предъявляя жесткие требования к качеству исходных материалов и условиям их производства. А также проводим входной контроль каждой поставки сырья у нас на предприятии.
Следующий этап — документация, содержащая четкие инструкции по технологическому процессу и контролю качества, которая разрабатывается еще до начала производства. А дальше разработка попадает в заботливые руки наших специалистов. К слову, каждый сотрудник, задействованный в производстве продукции, начиная с работников склада, заканчивая специалистами сбыта, проходит непрерывное обучение на предприятии и за его пределами.
— Таким образом, наш персонал является высококвалифицированным, — акцентирует Юрий Микицкий.
Помещения для производства медицинской продукции также готовятся специальным образом. Это определенные температура, влажность, перепады давления, содержание аэрозольных частиц и микробиологическая чистота. Оборудование предприятия, отмечает директор, соответствует требованиям международных стандартов, что подтверждается на протяжении всего его жизненного цикла.
— Во время процесса изготовления проводится непрерывный мониторинг условий производства и полупродуктов по микробиологическим и физико-химическим показателям. Ну и финальной точкой является выпускающий контроль с выдачей сертификата, подтверждающего соответствие требованиям нормативной документации. Таким образом, наша система качества представляет собой сложный, но слаженный механизм, который не оставляет ни одного шанса для того, чтобы продукция госпредприятия «АКАДЕМФАРМ» была некачественной, — отмечает Юрий Микицкий.
Чтобы обеспечить потребителя качественной, эффективной и безопасной продукцией, на предприятии функционирует система качества, которая базируется на понятии «качество, встроенное в продукт».
Неудивительно, что при таком комплексном подходе ассортимент предприятия вполне может претендовать на получение Государственного знака качества. На соискание «АКАДЕМФАРМ» представил два препарата — лекарственный и биологически активную добавку к пище. Почему именно их?
— Лекарственный препарат, который мы выдвинули на Знак качества, помогает бороться со стрессом и бессонницей. Сегодня это единственный натуральный отечественный препарат, что является важным аспектом в реализации программы импортозамещения национальной системы здравоохранения, — рассказывает Юрий Микицкий. — Он зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств Республики Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» как инновационное лекарственное средство. Его авторы — ученые НАН Беларуси.
БАД производства «АКАДЕМФАРМа» выгодно отличает не только состав, но и уникальная консистенция, способствующая лучшему сохранению комплекса биологически активных веществ.
— Этот продукт, — подчеркивает руководитель «АКАДЕМФАРМа», — отвечает требованиям к товарам, претендующим на присвоение Государственного знака качества по таким показателям, как безопасность, экологичность, инновационность, технологичность и эстетичность.
Лекарственный препарат, который выдвинут на Знак качества, — помогает бороться со стрессом и бессонницей.
— Новые подходы к разработке лекарственных препаратов предусматривают применение научно-ориентированного подхода к разработке, — обращает внимание Юрий Микицкий. — Одним из них является современная концепция Quality-by-Design (QbD, «качество путем разработки»), которая предполагает использование соответствующих инструментов. В их числе определение целевого профиля лекарственного средства, установление критических показателей качества, оценка рисков, установление пространства проектных параметров, разработка стратегии контроля, управление жизненным циклом лекарственного препарата и постоянное улучшение существующих процессов. Такие подходы и методики гарантируют выход эффективного лекарственного средства с заданными показателями качества.
К основным свойствам современных форм, которые отличают их от прошлых поколений, говорит собеседник, относятся контролируемое высвобождение и прицельная доставка лекарственного вещества к органу-мишени. Адресная доставка обеспечивает целевое воздействие вещества на орган-мишень, а это снижает частоту развития нежелательных реакций.
— Лекарственные формы этой группы осуществляют непрерывную подачу лекарственного вещества, обеспечивая снижение дозы, — поясняет руководитель «АКАДЕМФАРМа». Эти свойства повышают комплаентность, или простыми словами то, как пациент следует проводимой лекарственной терапии.
90 процентов ассортимента выпускаемой здесь продукции — это импортозамещение.
Сегодня предприятие работает по таким актуальным направлениям, как создание противоопухолевых препаратов, препаратов для лечения нейродегенеративных, аутоиммунных заболеваний и заболеваний обмена веществ.
— В целом процесс разработки лекарственных препаратов от идеи до появления на рынке занимает от трех до пяти лет и требует значительных ресурсов и финансовых вложений, — напоминает Юрий Микицкий. — Поэтому нашей организацией одновременно проводятся работы над несколькими проектами. На данный момент на этапе регистрации находится около шести новых продуктов.
К слову, 90 процентов ассортимента выпускаемой здесь продукции — импортозамещение. Это известные сартаны, противовирусный, гепатопротекторный, урологический, гастроэнтерологический препараты.
Поэтому продукция ГП «АКАДЕМФАРМ» широко известна как в Беларуси, так и за ее пределами. Это позволило в нынешнем году значительно увеличить экспортную составляющую в обороте.
— Прирост экспорта за девять месяцев этого года по отношению к аналогичному периоду 2023-го составил 44,6 процента, — сообщил Юрий Микицкий. — Отгрузки нашей продукции осуществляются в такие страны, как Российская Федерация, Казахстан, Армения, Туркменистан, Кыргызстан. Кроме этого, активно идет регистрация нашей продукции в других странах ЕАЭС, а также странах ближнего и дальнего зарубежья.
arteaga@sb.by
Чтобы оставаться сегодня на плаву, предприятие совершенствует не только лекарственные формулы, но и формы.Сложный, но слаженный механизм
Работа над качеством фармпродукции на этом предприятии, как оказывается, — целая наука. И начинается она задолго до того, как можно подержать в руках готовый товар, вводит в курс дела руководитель компании:
Следующий этап — документация, содержащая четкие инструкции по технологическому процессу и контролю качества, которая разрабатывается еще до начала производства. А дальше разработка попадает в заботливые руки наших специалистов. К слову, каждый сотрудник, задействованный в производстве продукции, начиная с работников склада, заканчивая специалистами сбыта, проходит непрерывное обучение на предприятии и за его пределами.
— Таким образом, наш персонал является высококвалифицированным, — акцентирует Юрий Микицкий.
Помещения для производства медицинской продукции также готовятся специальным образом. Это определенные температура, влажность, перепады давления, содержание аэрозольных частиц и микробиологическая чистота. Оборудование предприятия, отмечает директор, соответствует требованиям международных стандартов, что подтверждается на протяжении всего его жизненного цикла.
— Во время процесса изготовления проводится непрерывный мониторинг условий производства и полупродуктов по микробиологическим и физико-химическим показателям. Ну и финальной точкой является выпускающий контроль с выдачей сертификата, подтверждающего соответствие требованиям нормативной документации. Таким образом, наша система качества представляет собой сложный, но слаженный механизм, который не оставляет ни одного шанса для того, чтобы продукция госпредприятия «АКАДЕМФАРМ» была некачественной, — отмечает Юрий Микицкий.
Чтобы обеспечить потребителя качественной, эффективной и безопасной продукцией, на предприятии функционирует система качества, которая базируется на понятии «качество, встроенное в продукт».Неудивительно, что при таком комплексном подходе ассортимент предприятия вполне может претендовать на получение Государственного знака качества. На соискание «АКАДЕМФАРМ» представил два препарата — лекарственный и биологически активную добавку к пище. Почему именно их?
— Лекарственный препарат, который мы выдвинули на Знак качества, помогает бороться со стрессом и бессонницей. Сегодня это единственный натуральный отечественный препарат, что является важным аспектом в реализации программы импортозамещения национальной системы здравоохранения, — рассказывает Юрий Микицкий. — Он зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств Республики Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» как инновационное лекарственное средство. Его авторы — ученые НАН Беларуси.
БАД производства «АКАДЕМФАРМа» выгодно отличает не только состав, но и уникальная консистенция, способствующая лучшему сохранению комплекса биологически активных веществ.
— Этот продукт, — подчеркивает руководитель «АКАДЕМФАРМа», — отвечает требованиям к товарам, претендующим на присвоение Государственного знака качества по таким показателям, как безопасность, экологичность, инновационность, технологичность и эстетичность.
Лекарственный препарат, который выдвинут на Знак качества, — помогает бороться со стрессом и бессонницей.Научно-ориентированный подход
Чтобы оставаться сегодня на плаву, нужно совершенствовать не только лекарственные формулы, но и формы. Так какие новые подходы используются при разработке и выпуске лекарственных средств на предприятии?— Новые подходы к разработке лекарственных препаратов предусматривают применение научно-ориентированного подхода к разработке, — обращает внимание Юрий Микицкий. — Одним из них является современная концепция Quality-by-Design (QbD, «качество путем разработки»), которая предполагает использование соответствующих инструментов. В их числе определение целевого профиля лекарственного средства, установление критических показателей качества, оценка рисков, установление пространства проектных параметров, разработка стратегии контроля, управление жизненным циклом лекарственного препарата и постоянное улучшение существующих процессов. Такие подходы и методики гарантируют выход эффективного лекарственного средства с заданными показателями качества.
К основным свойствам современных форм, которые отличают их от прошлых поколений, говорит собеседник, относятся контролируемое высвобождение и прицельная доставка лекарственного вещества к органу-мишени. Адресная доставка обеспечивает целевое воздействие вещества на орган-мишень, а это снижает частоту развития нежелательных реакций.
— Лекарственные формы этой группы осуществляют непрерывную подачу лекарственного вещества, обеспечивая снижение дозы, — поясняет руководитель «АКАДЕМФАРМа». Эти свойства повышают комплаентность, или простыми словами то, как пациент следует проводимой лекарственной терапии.
90 процентов ассортимента выпускаемой здесь продукции — это импортозамещение.Сегодня предприятие работает по таким актуальным направлениям, как создание противоопухолевых препаратов, препаратов для лечения нейродегенеративных, аутоиммунных заболеваний и заболеваний обмена веществ.
— В целом процесс разработки лекарственных препаратов от идеи до появления на рынке занимает от трех до пяти лет и требует значительных ресурсов и финансовых вложений, — напоминает Юрий Микицкий. — Поэтому нашей организацией одновременно проводятся работы над несколькими проектами. На данный момент на этапе регистрации находится около шести новых продуктов.
К слову, 90 процентов ассортимента выпускаемой здесь продукции — импортозамещение. Это известные сартаны, противовирусный, гепатопротекторный, урологический, гастроэнтерологический препараты.
Поэтому продукция ГП «АКАДЕМФАРМ» широко известна как в Беларуси, так и за ее пределами. Это позволило в нынешнем году значительно увеличить экспортную составляющую в обороте.
— Прирост экспорта за девять месяцев этого года по отношению к аналогичному периоду 2023-го составил 44,6 процента, — сообщил Юрий Микицкий. — Отгрузки нашей продукции осуществляются в такие страны, как Российская Федерация, Казахстан, Армения, Туркменистан, Кыргызстан. Кроме этого, активно идет регистрация нашей продукции в других странах ЕАЭС, а также странах ближнего и дальнего зарубежья.
arteaga@sb.by