Тест на гуморальный иммунитет к COVID-19 впервые разработали в Беларуси
29.10.2021 23:33:00
Тест на гуморальный иммунитет к COVID-19 с помощью псевдовирусных частиц впервые в нашей стране разработали в Республиканском научно-практическом центре трансфузиологии и медицинских биотехнологий. Ведущий научный сотрудник лаборатории биотехнологии кроветворных клеток центра кандидат биологических наук Игорь Фомин рассказал корреспонденту «Р», как наши ученые определяют блокирующие коронавирус антитела.
В РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий впервые в нашей стране разработали тест на гуморальный иммунитет. Анализ позволяет определить в крови вируснейтрализующие антитела, способные блокировать проникновение коронавируса в клетку.
— Высокий титр вируснейтрализующих антител в классической вакцинологии является важным критерием того, что у человека существует протективный гуморальный иммунитет, — поясняет ведущий научный сотрудник лаборатории биотехнологии кроветворных клеток Игорь Фомин. — Нейтрализующие антитела — это не только иммуноглобулины G, которые способны связываться с вирусом, чтобы нейтрализовать его, но и иммуноглобулины других классов, например М. После того как человек переболел COVID-19, титры антител могут падать. Важно иметь в учреждении тест, который бы мог напрямую показывать, есть ли в плазме донора, переболевшего или вакцинированного, такие антитела, которые блокируют проникновение вируса в клетку. Такая диагностика позволит среди донорской плазмы отбирать наиболее эффективную и применять ее для терапии направленным образом.
Заведующий лабораторией Игорь Фомин.
— Можно задействовать молекулярные комплексы, похожие на вирусы, но не способные к инфицированию, поскольку не содержат вирусного генома, — рассказывает Игорь Климентьевич. — То есть тест на нейтрализацию можно провести с вирусом непатогенным либо генно-инженерным. Тогда вся процедура значительно упрощается, потому что можно делать в любых лабораториях второго уровня биозащиты, там, где работают с культурой клеток и обычным биоматериалом.
Именно псевдовирусные частицы позволяют специалистам РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий осуществлять пока экспериментальный тест на нейтрализующие антитела. Для анализа забирается небольшое количество крови из вены. Из нее получается сыворотка. А дальше производятся соответствующие манипуляции.
— Мы ждем, что нам дадут разрешение использовать тест, — обращает внимание Игорь Фомин. — Тогда мы сможем с помощью отечественной разработки тестировать донорскую антиковидную плазму, проводить мониторинг гуморального иммунитета переболевших и вакцинированных.
Такой тест более точный, потому что предполагает ограниченное число циклов размножения вируса в культуре. На анализ тратится меньше времени. Мы занимаемся технологией получения псевдовируса, для которой достаточно лаборатории с невысоким уровнем биобезопасности, а значит, эта практика может быть распространена и на другие диагностические лаборатории. Профилактическая вакцинация направлена на то, чтобы индуцировать гуморальный иммунный ответ, связанный с выработкой защитных белков-антител. Поэтому важно отслеживать, какой уровень гуморального иммунитета у населения определенного региона после вакцинации, насколько долго сохраняются нейтрализующие антитела.
Федор КАРПЕНКО, директор Республиканского научно-практического центра трансфузиологии и медицинских биотехнологий:
Директор РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий Федор Карпенко.
— С 2020 года специалисты нашего центра сделали немало для лечения коронавирусной инфекции: новый компонент крови для терапии пациентов — антиковидную плазму. Иммунную плазму анти-COVID-19 получаем от переболевших коронавирусом пациентов. Заготовка была организована сначала у нас, потом во всех центрах трансфузиологии. Стандартизировали подходы для получения этого компонента крови, что обеспечивает его эффективность. Благодаря тест-системам по определению титра вируснейтрализующих антител мы конкретно сегодня понимаем, как будет работать антиковидная плазма.
Сотрудники центра провели исследование иммунной плазмы совместно с РНПЦ эпидемиологии и микробиологии на живых коронавирусах, доказывающее успешность его применения. Сегодня это уже рутинный компонент этиотропного, то есть направленного непосредственно на вирус, лечения среднетяжелых случаев COVID-19 и при переходе болезни в тяжелую форму. Эффективность метода 60—70 процентов. В нашей стране создан запас плазмы анти-COVID-19 — около пяти тонн. Этого достаточно для оказания медицинской помощи любому пациенту в случае необходимости. Конечно, когда инфекция протекает тяжело, патогенетически запускаются более сложные процессы, тромбирование, микрососудистое воспаление, и уже на таком этапе использование плазмы неэффективно. Идет каскад реакций, на которые плазма не способна повлиять.
Плазма, иммунная, анти-covid-19, полученная автоматическим аферезом, ОЛ, патогенредуцированная, «ИНТЕРСЕПТ» (амотосален).
Мы провели научную работу. Из антикоронавирусной плазмы получили первые образцы — около 50 флаконов лекарственного средства антиковидного иммуноглобулина. Отработали эту технологию. Теперь готовится решение Министерства здравоохранения об организации опытного промышленного выпуска этого препарата в ноябре, ускоренная регистрация лекарства, потому что контроль качества подтверждает его эффективность и безопасность. Планируется производить антиковидный иммуноглобулин в двух формах — для внутривенного и внутримышечного введения. Последний можно будет использовать на амбулаторно-поликлиническом этапе.
Препарат иммуноглобулина человека против ковид.
Российские коллеги тоже зарегистрировали такой препарат для экстренного применения и проводят расширенные клинические испытания. Аналогичные препараты разрабатываются в США, Израиле, Южной Америке. Очень важно, что мы можем дать это прямо сейчас пациентам с коронавирусной инфекцией. Рутинно для симптоматического лечения при тяжелых пневмониях, сопровождающихся значительным потреблением белка, задействуется наш альбумин, а для коррекции свертываемости крови — ее компонент, криопреципитат.
kosiykova@sb.by
Значимый титр
Антитела. Спустя почти два года пандемии это слово звучит, похоже, чаще, чем «мама». Переболевшие и вакцинированные стремятся определить количество белков, которые иммунная система вырабатывает как ответ на инфекцию, в надежде, что они выступят в дальнейшем щитом от заражения. Однако, как утверждают специалисты, для этого недостаточно лишь факта наличия антител. Важно, чтобы они обладали вируснейтрализующей активностью.В РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий впервые в нашей стране разработали тест на гуморальный иммунитет. Анализ позволяет определить в крови вируснейтрализующие антитела, способные блокировать проникновение коронавируса в клетку.
— Высокий титр вируснейтрализующих антител в классической вакцинологии является важным критерием того, что у человека существует протективный гуморальный иммунитет, — поясняет ведущий научный сотрудник лаборатории биотехнологии кроветворных клеток Игорь Фомин. — Нейтрализующие антитела — это не только иммуноглобулины G, которые способны связываться с вирусом, чтобы нейтрализовать его, но и иммуноглобулины других классов, например М. После того как человек переболел COVID-19, титры антител могут падать. Важно иметь в учреждении тест, который бы мог напрямую показывать, есть ли в плазме донора, переболевшего или вакцинированного, такие антитела, которые блокируют проникновение вируса в клетку. Такая диагностика позволит среди донорской плазмы отбирать наиболее эффективную и применять ее для терапии направленным образом.
Заведующий лабораторией Игорь Фомин.Псевдовирусные частицы
Классический подход к определению нейтрализующих антител предполагает манипуляции с вирусом дикого типа. Процесс достаточно трудоемкий. Требует серьезной степени защиты персонала и специализированных лабораторий. Поэтому существует еще один способ получения теста на гуморальный иммунитет — использование псевдовирусных частиц.— Можно задействовать молекулярные комплексы, похожие на вирусы, но не способные к инфицированию, поскольку не содержат вирусного генома, — рассказывает Игорь Климентьевич. — То есть тест на нейтрализацию можно провести с вирусом непатогенным либо генно-инженерным. Тогда вся процедура значительно упрощается, потому что можно делать в любых лабораториях второго уровня биозащиты, там, где работают с культурой клеток и обычным биоматериалом.
Именно псевдовирусные частицы позволяют специалистам РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий осуществлять пока экспериментальный тест на нейтрализующие антитела. Для анализа забирается небольшое количество крови из вены. Из нее получается сыворотка. А дальше производятся соответствующие манипуляции.
— Мы ждем, что нам дадут разрешение использовать тест, — обращает внимание Игорь Фомин. — Тогда мы сможем с помощью отечественной разработки тестировать донорскую антиковидную плазму, проводить мониторинг гуморального иммунитета переболевших и вакцинированных.
Такой тест более точный, потому что предполагает ограниченное число циклов размножения вируса в культуре. На анализ тратится меньше времени. Мы занимаемся технологией получения псевдовируса, для которой достаточно лаборатории с невысоким уровнем биобезопасности, а значит, эта практика может быть распространена и на другие диагностические лаборатории. Профилактическая вакцинация направлена на то, чтобы индуцировать гуморальный иммунный ответ, связанный с выработкой защитных белков-антител. Поэтому важно отслеживать, какой уровень гуморального иммунитета у населения определенного региона после вакцинации, насколько долго сохраняются нейтрализующие антитела.
Федор КАРПЕНКО, директор Республиканского научно-практического центра трансфузиологии и медицинских биотехнологий:
Директор РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий Федор Карпенко.— С 2020 года специалисты нашего центра сделали немало для лечения коронавирусной инфекции: новый компонент крови для терапии пациентов — антиковидную плазму. Иммунную плазму анти-COVID-19 получаем от переболевших коронавирусом пациентов. Заготовка была организована сначала у нас, потом во всех центрах трансфузиологии. Стандартизировали подходы для получения этого компонента крови, что обеспечивает его эффективность. Благодаря тест-системам по определению титра вируснейтрализующих антител мы конкретно сегодня понимаем, как будет работать антиковидная плазма.
Сотрудники центра провели исследование иммунной плазмы совместно с РНПЦ эпидемиологии и микробиологии на живых коронавирусах, доказывающее успешность его применения. Сегодня это уже рутинный компонент этиотропного, то есть направленного непосредственно на вирус, лечения среднетяжелых случаев COVID-19 и при переходе болезни в тяжелую форму. Эффективность метода 60—70 процентов. В нашей стране создан запас плазмы анти-COVID-19 — около пяти тонн. Этого достаточно для оказания медицинской помощи любому пациенту в случае необходимости. Конечно, когда инфекция протекает тяжело, патогенетически запускаются более сложные процессы, тромбирование, микрососудистое воспаление, и уже на таком этапе использование плазмы неэффективно. Идет каскад реакций, на которые плазма не способна повлиять.
Плазма, иммунная, анти-covid-19, полученная автоматическим аферезом, ОЛ, патогенредуцированная, «ИНТЕРСЕПТ» (амотосален).Мы провели научную работу. Из антикоронавирусной плазмы получили первые образцы — около 50 флаконов лекарственного средства антиковидного иммуноглобулина. Отработали эту технологию. Теперь готовится решение Министерства здравоохранения об организации опытного промышленного выпуска этого препарата в ноябре, ускоренная регистрация лекарства, потому что контроль качества подтверждает его эффективность и безопасность. Планируется производить антиковидный иммуноглобулин в двух формах — для внутривенного и внутримышечного введения. Последний можно будет использовать на амбулаторно-поликлиническом этапе.
Препарат иммуноглобулина человека против ковид.Российские коллеги тоже зарегистрировали такой препарат для экстренного применения и проводят расширенные клинические испытания. Аналогичные препараты разрабатываются в США, Израиле, Южной Америке. Очень важно, что мы можем дать это прямо сейчас пациентам с коронавирусной инфекцией. Рутинно для симптоматического лечения при тяжелых пневмониях, сопровождающихся значительным потреблением белка, задействуется наш альбумин, а для коррекции свертываемости крови — ее компонент, криопреципитат.
kosiykova@sb.by